胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑能夠通過(guò)激動(dòng)胰高血糖素樣肽-1受體，發(fā)揮腸促胰島素的作用而產(chǎn)生降糖效果，是一類(lèi)既能降血糖，又能降低體重的促胰島素分泌藥物，還在心血管保護(hù)作用中表現(xiàn)出優(yōu)勢(shì)。

(相關(guān)資料圖)

GLP-1受體是治療2型糖尿病及肥胖癥最有效的靶點(diǎn)之一，GLP-1受體激動(dòng)劑處在2型糖尿病診療指南的二聯(lián)治療的行列中，度拉糖肽和司美格魯肽是臨床應(yīng)用最廣泛的兩種GLP-1受體激動(dòng)劑。2014年，利拉魯肽被美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于肥胖癥治療，拉開(kāi)了GLP-1受體激動(dòng)劑用于肥胖癥治療的序幕。

GLP-1藥物市場(chǎng)前景廣闊，成長(zhǎng)潛力大。經(jīng)過(guò)我們初步推算，預(yù)計(jì)到2030年中國(guó)GLP-1藥物治療糖尿病的市場(chǎng)空間將超過(guò)200億人民幣，治療肥胖的市場(chǎng)空間也將超過(guò)200億人民幣。

國(guó)內(nèi)已上市的8款GLP-1受體激動(dòng)劑，占據(jù)市場(chǎng)份額最多的是諾和諾德的司美格魯肽及禮來(lái)的度拉糖肽。目前國(guó)內(nèi)除已上市的GLP-1受體激動(dòng)劑外，Tirzepatide（禮來(lái)）已申報(bào)NDA；還有6款藥物進(jìn)展較快處于臨床III期，主要適應(yīng)癥為糖尿病、減重以及非酒精性脂肪性肝炎等，包括IBI362 （信達(dá)生物）等。另外GX-G6（石藥集團(tuán)），ecnoglutide（先為達(dá)生物），HR170331（恒瑞醫(yī)藥），TTP273（中美華東）等藥物處于臨床II期。此外，利拉魯肽中國(guó)專(zhuān)利已到期，其中華東醫(yī)藥國(guó)產(chǎn)利拉魯肽已獲批，翰宇醫(yī)藥，通化東寶已提交上市申請(qǐng)。司美格魯肽中國(guó)專(zhuān)利將于2026年到期，九源基因、中美華東、麗珠集團(tuán)跟進(jìn)研發(fā)。

除GLP-1單靶點(diǎn)藥物以外，全球在研的多靶點(diǎn)激動(dòng)劑大部分集中在GLP-1R/GIPR、GLP-1R/GCGR領(lǐng)域。其中，GLP-1R/GIPR領(lǐng)域由禮來(lái)的替西帕肽領(lǐng)銜，已獲得FDA批準(zhǔn)上市。GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點(diǎn)激動(dòng)劑可能表現(xiàn)出更強(qiáng)勁的療效，禮來(lái)和韓美藥業(yè)已將各自的產(chǎn)品推進(jìn)至Ⅱ期臨床試驗(yàn)。

上游CDMO方面，藥明康德（合全藥業(yè)）、凱萊英的多肽研發(fā)平臺(tái)重磅項(xiàng)目推進(jìn)不斷，諾泰生物具有專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜的多肽及小分子藥物的CDMO平臺(tái)，圣諾生物、昂博制藥也是多肽藥物研發(fā)及生產(chǎn)方面的領(lǐng)導(dǎo)者，九洲藥業(yè)也在積極拓展相關(guān)業(yè)務(wù)布局，產(chǎn)業(yè)鏈上游方面昊帆生物及藍(lán)曉科技布局較早、目前已經(jīng)有相當(dāng)體量的收入并隨著下游產(chǎn)品放量而快速增長(zhǎng)。

投資建議：

建議關(guān)注全球及國(guó)內(nèi)GLP-1領(lǐng)域研發(fā)進(jìn)展，關(guān)注相關(guān)藥企及其產(chǎn)業(yè)鏈投資機(jī)遇。

建議關(guān)注：信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、通化東寶、諾泰生物、藥明康德等。

風(fēng)險(xiǎn)提示：

產(chǎn)品研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)，產(chǎn)品產(chǎn)能不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，政策風(fēng)險(xiǎn)，仿制藥風(fēng)險(xiǎn)，集采風(fēng)險(xiǎn)。

關(guān)鍵詞：